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短期行业动态层面,预计6月(yue)15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决(jue)定,若获批,信迪利(li)单抗将成为(wei)首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄(long)断,标志中国创(chuang)新药国际(ji)化(hua)进入(ru)新阶(jie)段。若审批通过,可能显著提升市场对(dui)国(guo)产创新药国际化(hua)能(neng)力的(de)信心,引发同类企业(ye)的(de)估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不(bu)确定性(xing),若审批延(yan)迟或要求补(bu)充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面(mian)说明,非个股推荐(jian)。)