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短期行业动态层面,预计6月15日(ri)FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利(li)单(dan)抗(kang)将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标志中国创新药国际(ji)化进入新阶(jie)段。若审批通过,可能显著提升市场(chang)对国产创新药国际化能力的信心,引发同类(lei)企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定(ding)性,若审批延迟或要求补充数(shu)据,可(ke)能(neng)对短期市场情绪(xu)造成(cheng)波动。(风(feng)险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)