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短期行业动(dong)态层面,预计(ji)6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺(fei)癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单(dan)抗将成为首个成功登陆美国市场(chang)的(de)国(guo)产PD-1抑制剂,打破进(jin)口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标(biao)志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国(guo)际化能力(li)的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成(cheng)波动。(风险提示:个股仅(jin)供行业基本(ben)面说(shuo)明,非个股推(tui)荐。)