3月14日是什么日子?
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短期(qi)行(xing)业动态层(ceng)面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利(li)单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首(shou)个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄(long)断,标志中国创新药国际化(hua)进入新阶段(duan)。若审(shen)批通过(guo),可能显著提升市场对国产创新(xin)药国际(ji)化能力的信心,引(yin)发同类(lei)企业的估(gu)值重估。需注(zhu)意的是,FDA 审批存(cun)在(zai)不确定性(xing),若审批延迟或要求补充数(shu)据,可能对短期(qi)市场情绪造成波动。(风险提示(shi):个股仅供行业基本面说明(ming),非(fei)个股推荐。)