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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生(sheng)物PD-1(信迪利单(dan)抗)肺癌(ai)适(shi)应症(zheng)做出(chu)审批(pi)决定,若获批,信迪利单(dan)抗将成为首个成功登陆(lu)美(mei)国市(shi)场的国产PD-1抑制剂,打(da)破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际(ji)化(hua)进(jin)入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场(chang)对国产(chan)创(chuang)新药国际(ji)化能力的信心,引发同类企业的估(gu)值重估。需注意的是(shi),FDA 审批存在不确定性,若审(shen)批延迟或要求补(bu)充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提(ti)示:个股仅供(gong)行业基(ji)本面说明,非个股推荐。)