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短期行业动态(tai)层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单(dan)抗)肺癌适应症做出审批(pi)决定,若获批,信迪(di)利单(dan)抗将成为首个成功登陆美国市(shi)场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新(xin)药国际化进入新阶段。若审批通过,可能(neng)显著(zhu)提升市(shi)场对国产创新药国际化(hua)能力(li)的信心,引发同类(lei)企业的估(gu)值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能(neng)对短期(qi)市(shi)场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业(ye)基本面说明,非个股推荐。)