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短期行业(ye)动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪(di)利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成(cheng)功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断(duan),标志(zhi)中国创新药国(guo)际化进入新(xin)阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国(guo)产创新药国际化能力的信心,引(yin)发同类企业的估值(zhi)重估。需(xu)注意的是,FDA 审批(pi)存(cun)在不确(que)定性,若审批延迟或要求补充数据,可能(neng)对短期市(shi)场情绪造成波(bo)动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非(fei)个股推荐(jian)。)