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短期行(xing)业动态层(ceng)面,预计6月(yue)15日(ri)FDA将对信(xin)达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应(ying)症做(zuo)出审批决定,若获批,信迪利单抗将(jiang)成为首个成功登陆美(mei)国市场的国产PD-1抑制(zhi)剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药(yao)国际化(hua)进(jin)入新阶(jie)段。若审批通过,可能(neng)显著提(ti)升市场对国产创新(xin)药国际化能力的信心,引发同(tong)类企业的估(gu)值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批(pi)延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示(shi):个股仅(jin)供行业基(ji)本面(mian)说明,非个股推荐。)