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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信(xin)达生物PD-1(信迪利单抗)肺(fei)癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成(cheng)为首个成功登(deng)陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标(biao)志中国创新药国际化进入新阶段。若(ruo)审批通过,可能(neng)显著提(ti)升市场对国产创新药(yao)国(guo)际化能(neng)力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存(cun)在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能(neng)对短期市场(chang)情(qing)绪造成(cheng)波动。(风险提示:个(ge)股(gu)仅供行业基本面说明,非(fei)个股推(tui)荐。)
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