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四环医药发布(bu)公(gong)告,本集团旗下非全资附属(shu)公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹(zhu)生物)自主研(yan)发的1类创新(xin)药吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)(该产品(pin))新增适应症的新药上市申请(NDA)获(huo)得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,具体适应症为:与芳香化酶抑制剂联用作为激素受(shou)体阳性(HR+)、人表皮生长因数受(shou)体2阴性(xing)(HER2-)(HR+/HER2-)晚(wan)期乳(ru)腺癌患(huan)者(zhe)的初始内分泌治疗,以及经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗后进展(zhan)患者的后续治疗。是该产品申报NDA的第3项适应症。
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