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短期行业动态层面,预计(ji)6月(yue)15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定(ding),若获批,信迪利(li)单抗将成为首个成功登陆美国市场的国(guo)产PD-1抑制剂,打破进口药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄(long)断,标志中国(guo)创新药国(guo)际化进入新阶段(duan)。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估(gu)。需注意的是,FDA 审批存在不确定(ding)性,若审批(pi)延迟或要(yao)求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)