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短期行业动态层面,预计(ji)6月15日FDA将对信(xin)达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若(ruo)获批,信迪利单抗将成(cheng)为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标志中国创新药国(guo)际化进入新阶(jie)段。若审批通过,可能显著提(ti)升市场对(dui)国(guo)产创新(xin)药国际化能力的信心,引(yin)发同类企业的估值重估(gu)。需注意的是,FDA 审批存(cun)在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场(chang)情绪造成波动。(风(feng)险提示(shi):个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)